2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第十四章易制毒化學品管理條例

更新時間：2016-06-23 09:52:37 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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執(zhí)業(yè)藥師報名、考試、查分時間免費短信提醒

摘要　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務(wù)意識，從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更

　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務(wù)意識，從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第十四章易制毒化學品管理條例”。

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復習講義匯總

　　第一節(jié) 概述

　　一、易制毒化學品的分類(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第十四章易制毒化學品管理條例)

　　易制毒化學品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。

　　二、生產(chǎn)、經(jīng)營管理

　　(一)生產(chǎn)、經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學品的審批主體

　　1.申請生產(chǎn)

　　申請生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學品的，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請生產(chǎn)第一類中的非藥品類易制毒化學品的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。

　　2.申請經(jīng)營

　　申請經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學品的，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請經(jīng)營第一類中的非藥品類易制毒化學品的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。

　　(二)第一類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑的經(jīng)營規(guī)定

　　第一類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑，由麻醉藥品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷，且不得零售。