2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第十六章執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力,考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責(zé)任意識、自律意識、服務(wù)意識,從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第十六章執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定”。
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第一節(jié) 總則
(一)執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)定(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第十六章執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定)
執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師英文譯為:Licensed Pharmacist。
(二)配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定
凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師,并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的必備條件之一。
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藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力,考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責(zé)任意識、自律意識、服務(wù)意識,從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第十六章執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定”。
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第二節(jié) 考試
一、報名條件
凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者,均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試:
(一)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第十六章執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定)。
(二)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年。
(三)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。
(四)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。
(五)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位。
二、執(zhí)業(yè)藥師資格證書的發(fā)放及效用
執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者,由各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制的、人事部與國家藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
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藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力,考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責(zé)任意識、自律意識、服務(wù)意識,從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第十六章執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定”。
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第三節(jié) 注冊
(一)注冊管理機(jī)構(gòu)與注冊機(jī)構(gòu)
1.注冊管理機(jī)構(gòu)
國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機(jī)構(gòu)
2.注冊機(jī)構(gòu)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第十六章執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定)
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為注冊機(jī)構(gòu)。
(二)注冊必備條件及證書
1.注冊必備條件【德才體用】
?、偃〉谩秷?zhí)業(yè)藥師資格證書》。
?、谧窦o(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德。
③身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。
?、芙?jīng)所在單位考核同意。
2.證書的規(guī)定
經(jīng)批準(zhǔn)注冊者,有省局在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章,同時發(fā)給國家局統(tǒng)一印制的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并報國家局備案。
(三)注冊有效期及變更注冊、再注冊和注銷注冊
1.有效期 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年
2.再注冊 有效期滿前三個月,持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者,除須符合注冊條件規(guī)定外,還須有參加繼續(xù)教育的證明。
3.變更注冊 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)。
4.注銷注冊
執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的,由所在單位向注冊機(jī)構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù):
?、偎劳龌虮恍媸й櫟?。
?、谑苄淌绿幜P的。
?、凼苋∠麍?zhí)業(yè)資格處分的。
④因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。
凡注銷注冊的,由所在省(區(qū)、市)的注冊機(jī)構(gòu)向國家藥品監(jiān)督管理局備案,并由國家藥品監(jiān)督管理局定期公告。
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第四節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第十六章執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定)
1.基本準(zhǔn)則 執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。
2.守法執(zhí)法,制止違法行為
執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告。
3.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。
4.提供用藥咨詢服務(wù),指導(dǎo)合理所要
執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。
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第五節(jié) 繼續(xù)教育
(一)繼續(xù)教育的要求
1.執(zhí)業(yè)藥師必須接受繼續(xù)教育(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第十六章執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定)
執(zhí)業(yè)藥師需努力鉆研業(yè)務(wù),不斷更新知識,掌握最新醫(yī)藥信息,保持較高的專業(yè)水平。
2.國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理辦法,組織擬定、審批繼續(xù)教育內(nèi)容。
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實(shí)施工作。
國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育工作。
(二)繼續(xù)教育的登記
執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行繼續(xù)教育登記制度。國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》,執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后,由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在證書上登記蓋章,并以此作為再次注冊的依據(jù)。
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藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力,考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責(zé)任意識、自律意識、服務(wù)意識,從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第十六章執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定”。
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第六節(jié) 罰則
(一)違規(guī)獲取證書人員的處罰
違規(guī)獲取證書人員的處罰:對涂改、偽造或以虛假和不正當(dāng)手段獲取資格證書或注冊證的人員,發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回證書,取消其執(zhí)業(yè)藥師資格(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第十六章執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定),注銷注冊。
(二)執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)的處罰
執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的,所在單位須如實(shí)上報,由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況給予處分。注冊機(jī)構(gòu)對執(zhí)業(yè)藥師所受處分,應(yīng)及時記錄在其《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的備注《執(zhí)業(yè)情況記錄》欄內(nèi)。
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
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