2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)講義第二十一章處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定

　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力，考查目的重在評(píng)價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí)，從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)講義第二十一章處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定”。

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　　第一節(jié) 藥店零售

　　(一)銷售處方藥和甲類非處方藥的資格、條件(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)講義第二十一章處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定)

　　1.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

　　2.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。

　　(二)執(zhí)業(yè)藥師銷售處方藥的責(zé)任

　　處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助埋醫(yī)師處方銷售、購買和使用。

　　1.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。

　　2.對(duì)處方不得擅自更改或代用。

　　3.對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。

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　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力，考查目的重在評(píng)價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí)，從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)講義第二十一章處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定”。

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　　(三)執(zhí)業(yè)藥師銷售非處方藥的責(zé)任(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)講義第二十一章處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定)

　　執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)病患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。

　　(四)處方藥、非處方藥的擺放要求

　　處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。

　　(五)處方藥、非處方藥不得采用的銷售方式

　　1.處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售的銷售方式

　　2.處方藥、甲類非處方藥不得采用附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式

　　3.處方藥不得采用網(wǎng)上銷售方式。

　　4.處方藥不得采用開架自選銷售方式。

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　　第二節(jié) 普通商業(yè)企業(yè)零售

　　(一)普通商業(yè)企業(yè)乙類非處方藥的零售條件(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)講義第二十一章處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定)

　　1.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)

　　2.必須經(jīng)過當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)、登記

　　3.頒發(fā)有乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志

　　(二)禁止性的規(guī)定

　　1.普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥

　　2.不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥。

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　　(三)乙類非處方藥的擺放、采購

　　1.擺放(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)講義第二十一章處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定)

　　普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)，應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９?，并按法律法?guī)的規(guī)定擺放藥品。

　　2.采購

　　普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購乙類非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。

　　(四)銷售乙類非處方藥的人員資格

　　普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)管理人員必須經(jīng)過當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸?、法?guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核并持證上崗。

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