2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第22章處方管理辦法復(fù)習講義|藥事管理與法規(guī)復(fù)習講義

　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務(wù)意識，從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學(xué)實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第22章處方管理辦法復(fù)習講義|藥事管理與法規(guī)復(fù)習講義”。

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　　第一節(jié) 總則

　　(一)適用范圍及處方界定

　　1.使用范圍(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第22章處方管理辦法復(fù)習講義)

　　適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員。

　　2.處方概念

　　本辦法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。

　　處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

　　(二)處方開具與調(diào)劑的原則

　　醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。

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　　第二節(jié) 處方管理的一般規(guī)定(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第22章處方管理辦法復(fù)習講義)

　　(一)處方標準

　　處方標準由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門)統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定的標準和格式印制。

　　1.處方內(nèi)容

　　①前記

　　包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等?？商砹刑厥庖蟮捻椖?。

　　麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。

　?、谡?/p>

　　以Rp或R(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

　?、酆笥?/p>

　　醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。

　　2.處方顏色

　?、倨胀ㄌ幏降挠∷⒂眉垶榘咨?/p>

　?、诩痹\處方印刷用紙為淡黃色，右上角標注“急診”。

　　③兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注“兒科”。

　?、苈樽硭幤泛偷谝活惥袼幤诽幏接∷⒂眉垶榈t色，右上角標注“麻、精一”。

　　⑤第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。

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　　(二)處方書寫規(guī)則

　　1.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第22章處方管理辦法復(fù)習講義)。

　　2.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

　　3.字跡清楚，不得涂改;如需修改，應(yīng)當在修改處簽名并注明修改日期。

　　4.藥品名稱應(yīng)當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范。藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

　　5.患者年齡應(yīng)當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。

　　6.西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當單獨開具處方。

　　7.開具西藥、中成藥處方， 每一種藥品應(yīng)當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

　　8.中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當按照“ 君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當在藥品名稱之前寫明。

　　9.藥品用法用量應(yīng)當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當注明原因并再次簽名。

　　10.除特殊情況外，應(yīng)當注明臨床診斷。

　　11.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

　　12.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當重新登記留樣備案。

　　(三)藥品劑量與數(shù)量書寫要求

　　1.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫。

　　2.劑量應(yīng)當使用法定劑量單位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。

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　　第三節(jié) 處方權(quán)的獲得(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第22章處方管理辦法復(fù)習講義)

　　(一)處方權(quán)的取得

　　1.注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當在注冊的醫(yī)療機構(gòu) 簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。

　　2.注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方，應(yīng)當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點 執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。

　　(二)麻醉藥品與第一類精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格的取得

　　1.處方權(quán)的取得

　　執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得 麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。

　　2.調(diào)劑資格的取得

　　藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格?？稍诒緳C構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

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　　第四節(jié) 處方的開具

　　(一)購進同一通用名稱藥品品種的限制(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第22章處方管理辦法復(fù)習講義)

　　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的 藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和日服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。

　　(二)開具處方時使用藥品名稱的要求

　　1.醫(yī)師開具處方應(yīng)當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的 藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。

　　2.醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱。

　　3.醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。

　　(三)處方有效期

　　1.處方開具當日有效

　　2.特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

　　(四)處方一般用量

　　1.處方一般不得超過 7日用量

　　2.急診處方一般不得超過3日用量;

　　3.對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由。

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　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務(wù)意識，從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學(xué)實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第22章處方管理辦法復(fù)習講義|藥事管理與法規(guī)復(fù)習講義”。

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　　(五)不同情況及劑型的麻醉藥品和精神藥品處方的用法和用量

　　1.為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第22章處方管理辦法復(fù)習講義)，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

　　2.為門(急)診患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

　　3.為門(急)診患者開具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應(yīng)當注明理由。

　　4.為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

　　5.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當 逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

　　(六)利用計算機開具、傳遞處方和調(diào)劑處方的要求

　　1.開具、傳遞處方的要求

　　醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應(yīng)當同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應(yīng)當核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?/p>

　　2.調(diào)劑處方的要求

　　藥師核發(fā)藥品時，應(yīng)當核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存被查。

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　　第五節(jié) 處方的調(diào)劑(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第22章處方管理辦法復(fù)習講義)

　　(一)調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程

　　1.調(diào)配處方

　　認真審核處方，準確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝

　　2.交付藥品

　　向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。

　　(二)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容及用藥不適宜情形的處理

　　藥師應(yīng)當認真逐項檢查處方 前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。

　　藥師應(yīng)當對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括：

　　1.規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;

　　2.處方用藥與臨床診斷的相符性;

　　3.劑量、用法的正確性;

　　4.選用劑型與給藥途徑的合理性;

　　5.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;

　　6.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;

　　7.其它用藥不適宜情況。

　　用藥不適宜情形的處理

　　1.藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應(yīng)當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。

　　2.藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。

　　(三)調(diào)劑處方“四查十對”、簽名及不得調(diào)劑的規(guī)定

　　藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：

　　查處方，對科別、姓名、年齡;

　　查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;

　　查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;

　　查用藥合理性，對臨床診斷。

　　藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當在處方上簽名或者加盞專用簽章。藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

　　(四)不得限制門診就診人員持處方外購藥品的規(guī)定

　　除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。

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　　第六節(jié) 監(jiān)督管理

　　(一)處方點評制度(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第22章處方管理辦法復(fù)習講義)

　　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立 處方點評制度，填寫處方評價表，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預(yù)。

　　(二)不得從事處方調(diào)劑工作的規(guī)定

　　未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。

　　(三)處方保存期限及銷毀程序

　　1.處方保存 處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。 普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

　　2.處方銷毀 處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。

　　(四)麻醉藥品、精神藥品專冊登記的規(guī)定

　　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。 專冊保存期限為3年。

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　　第七節(jié) 法律責任

　　(一)使用未取得任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的處罰(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第22章處方管理辦法復(fù)習講義)

　　①使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的;

　?、谑褂梦慈〉寐樽硭幤泛偷谝活惥袼幤诽幏劫Y格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;

　　③使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。

　　上述未取得任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的，法律責任包括：

　?、儆煽h級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正

　?、诓⒖商幰?000元以下的罰款

　　③情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　(二)未按規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方及未依照規(guī)定進行專冊登記的處罰

　　醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進行專冊登記的，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條的規(guī)定，法律責任包括：

　　①由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告;

　?、谟馄诓桓恼?，處5000元以上1萬元以下的罰款;

　　③情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡;

　　④對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。

　　(三)藥師未按規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方的處罰

　　藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的,造成嚴重后果的，取消其執(zhí)業(yè)證書。

　　(四)藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方藥品的處罰

　　藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，法律責任包括：

　　①情節(jié)嚴重的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正、通報批評，給予警告;

　　②并由所在醫(yī)療機構(gòu)或者其上級單位給予紀律處分。

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