2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》講義及例題:第一章
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第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全
一、執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊(cè)管理
(一)執(zhí)業(yè)藥師資格考試
1.報(bào)名條件和免試部分科目的條件
(1)報(bào)名條件:
專業(yè) | 學(xué)歷 | 工作年限 |
藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè) | 中專 | 滿“七”年 |
大專 | 滿“五”年 | |
本科 | 滿“三”年 | |
碩士 (含學(xué)士學(xué)位、研究生班) | 滿“一”年 | |
博士 | 滿“零”年 |
【小貼士】我國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員。
【關(guān)鍵詞】“中大本碩博:七五三一零”
(2)免試部分科目的條件:高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)
藥學(xué)類 | 中藥學(xué)類 | |
具備條件 | ①藥學(xué)中專畢業(yè),連續(xù)工作滿20年 ②取得大專以上學(xué)歷,連續(xù)工作滿15年 |
①中藥學(xué)徒或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)工作滿20年 ②取得大專以上學(xué)歷,連續(xù)工作滿15年 |
免考科目 | 藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一) 藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二) |
中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一) 中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二) |
考試科目 | 藥事管理與法規(guī) 藥學(xué)綜合知識(shí)與技能 |
藥事管理與法規(guī) 中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能 |
3.考試科目及周期
類別 | 科目一 | 科目二 | 科目三 | 科目四 |
藥學(xué)類 | 藥事管理與法規(guī) | 藥學(xué)專(一) | 藥學(xué)專(二) | 藥綜與技能 |
中藥學(xué)類 | 中藥學(xué)專一 | 中藥學(xué)專二 | 中藥綜與技能 |
(1)考試成績管理以“兩年”為一個(gè)周期。
(2)免試部分科目的人員須在“一個(gè)考試年度內(nèi)”通過應(yīng)試科目。
【示例1:兩年一個(gè)周期】小劉2015年過《藥法》與《藥綜》,2016年過《專一》
問:2017年哪些科目有效,還考哪科?
答:《專一》有效;還得考《藥法》、《藥綜》和《專二》三科。
【示例2:免考者一年通過】免考生小張2015年過只考《藥法》與《藥綜》,過了《藥法》一科
問:2015年過的《藥法》有效嗎?2016年還考哪科?
答:2015過的《藥法》作廢;2016年《藥綜》和《藥法》均得考。
4.港澳臺(tái)居民參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試提交材料:
(1)提交身份證明;
(2)國家教育部認(rèn)可的相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書;
(3)相應(yīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)從事相關(guān)專業(yè)工作年限的證明;
(4)中國臺(tái)灣居民還應(yīng)當(dāng)提交《中國臺(tái)灣居民來往大陸通行證》。
(二)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理
1.注冊(cè)要求
(1)我國執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行“注冊(cè)制度”。
(2)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照:執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到“執(zhí)業(yè)單位”所在“省級(jí)”執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)。
【小貼士】 機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位,
二、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)
1.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是:保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。
2.執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé):
(1)基本準(zhǔn)則:必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。
(2)守法、執(zhí)法、制止違法行為:對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出“勸告、制止、拒絕執(zhí)行”并向“上級(jí)報(bào)告”。
(3)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理:在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。
(4)藥學(xué)服務(wù):提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。
三、繼續(xù)教育
(一)繼續(xù)教育的要求
1.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員,“每年”必須接受執(zhí)業(yè)藥師的“繼續(xù)教育”。
2.2013年開始:“中國藥師協(xié)會(huì)”承擔(dān)者執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理。
【小貼士】攻讀藥學(xué)專業(yè)的大專、本科、研究生、雙學(xué)位課程者,在讀期間“可視同”參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)。
(二)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分的管理
1.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行“學(xué)分登記制”。
2.執(zhí)業(yè)藥師“每年”應(yīng)當(dāng)參加中國藥師協(xié)會(huì)或省級(jí)(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會(huì)組織的“不少于15學(xué)分”的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。
3.學(xué)分在《繼續(xù)教育登記證書》上進(jìn)行登記后,在“全國范圍內(nèi)”有效。
下一頁為例題
例題解析【例題-最佳選擇題】下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是( )。
A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥
B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥
C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
D.為無處方患者提供用藥處方
『正確答案』D
『答案解析』D選項(xiàng)屬于醫(yī)生的職責(zé)范疇。
【例題-最佳選擇題】關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說法,正確的是( )。
A.中國香港、中國澳門,中國臺(tái)灣居民,按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件,可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試
B.不在中國就業(yè)的外國人,符合規(guī)定的學(xué)歷條件,可以報(bào)名參加國家職業(yè)藥師資格考試
C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校,科研單位,藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.在中國香港,中國澳門注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)
『正確答案』A
『答案解析』根據(jù)《關(guān)于取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊(cè)事項(xiàng)的通知》,各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門開始受理已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民申請(qǐng)?jiān)趦?nèi)地執(zhí)業(yè)注冊(cè)的申請(qǐng)。
【例題-多項(xiàng)選擇題】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量和指導(dǎo)用藥,具體職責(zé)包括( )。
A.臨床藥學(xué)工作
B.開展治療藥物監(jiān)測(cè)
C.提供用藥信息
D.處方審核
『正確答案』ABCD
『答案解析』藥學(xué)服務(wù):提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。
【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》規(guī)定,繼續(xù)教育學(xué)分的管理說法正確的有( )。
A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分核準(zhǔn)制
B.每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育
C.每年必須參加不超過15學(xué)分的繼續(xù)教育
D.學(xué)分在《繼續(xù)教育登記證書》上進(jìn)行登記后,在全國范圍內(nèi)有效
『正確答案』BD
『答案解析』執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行“學(xué)分登記制”。執(zhí)業(yè)藥師“每年”應(yīng)當(dāng)參加中國藥師協(xié)會(huì)或省級(jí)(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會(huì)組織的“不少于15學(xué)分”的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。學(xué)分在《繼續(xù)教育登記證書》上進(jìn)行登記后,在“全國范圍內(nèi)”有效。
【例題-多項(xiàng)選擇題】張某,藥學(xué)本科畢業(yè)后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年,關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有( )。
A.張某已具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件
B.張某稱為執(zhí)業(yè)藥師后,應(yīng)在注冊(cè)有效期滿前3個(gè)月辦理再注冊(cè)手續(xù)
C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》只能在其戶籍所在地注冊(cè)
D.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育
『正確答案』ABD
『答案解析』C選項(xiàng)正確的說法:若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》可以在其戶籍所在地注冊(cè)。
2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》大綱內(nèi)容進(jìn)行了調(diào)整,小編為大家整理了2019執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》新舊教材變動(dòng)內(nèi)容,希望這些內(nèi)容可以幫助大家更好地學(xué)習(xí)2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》這一科目。
目前2019執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名時(shí)間暫未公布,為了幫助大家獲取準(zhǔn)確的2019執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名時(shí)間,環(huán)球網(wǎng)校將還為廣大考生提供“ 免費(fèi)預(yù)約短信提醒”,使用該服務(wù)后即可免費(fèi)收到準(zhǔn)確各省執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名時(shí)間、準(zhǔn)考證打印提醒、考試時(shí)間、證書領(lǐng)取時(shí)間等信息。
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