2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題(二)
2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題(二)
一、最佳選擇題
最佳選擇題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成。題干在前,選項(xiàng)在后。其中只有一個(gè)選項(xiàng)為最佳答案,其余選項(xiàng)為干擾答案。考生須在5個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合題意的答案(最佳答案)。
1.我國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及環(huán)球網(wǎng)校搜集整理
A.藥品儲(chǔ)備管理環(huán)球網(wǎng)校搜集整理
B.藥品研制管理
C.藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理
D.藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營管理
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理
2.處理違反《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準(zhǔn)則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員的機(jī)構(gòu)是
A.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
D.國務(wù)院衛(wèi)生部
E.省級(jí)工商行政管理部門
3.依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是
A.企業(yè)自定價(jià)
B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
C.政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)
D.行業(yè)定價(jià)
E.地域調(diào)節(jié)價(jià)
4.知道或應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件的
A.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處
B.給予行政處罰
C.給予民事處罰
D.沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)的收入,并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。
E.?dāng)?shù)罪并罰
5.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)的適用范圍是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的申請(qǐng)、審批、注冊(cè)管理
C.申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用,以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于制劑配制的全過程
6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
7.負(fù)責(zé)己有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)審批的環(huán)球網(wǎng)校搜集整理是
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生部
8.特殊管理藥品包括
A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品
B.麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品
C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品
D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品;放射性藥品
E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品
9.藥品不良反應(yīng)是指環(huán)球網(wǎng)校搜集整理
A.與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.藥物的副作用
E.藥物的潛在危險(xiǎn)
10.下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織的說法錯(cuò)誤的是
A.三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)可以根據(jù)情況由具有中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成
B.藥事管理委員會(huì)(組)設(shè)主任委員1名,副主任委員若干名
C.藥事管理委員會(huì)(組)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)合理用藥
D.二級(jí)以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì),其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員,藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員
11.藥品臨床使用單位必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員是
A.藥學(xué)技術(shù)人員
B.藥學(xué)研究生
C.藥學(xué)博士生
D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E.藥學(xué)老師
12.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要,對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)
A.對(duì)國產(chǎn)藥品檢驗(yàn)不收費(fèi),而進(jìn)口藥品檢驗(yàn)收費(fèi)
B.對(duì)國產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)均不收費(fèi)
C.對(duì)國產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)均收費(fèi)
D.檢驗(yàn)結(jié)果合格不收費(fèi),不合格收費(fèi)
E.由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接收費(fèi)
13.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱是指
A.列入國家藥典的名稱
B.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱
C.商品名
D.列入中國生物制品標(biāo)準(zhǔn)的名稱
E.國家命名規(guī)范的名稱
14.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的,藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的,由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為
A.貨值金額五至十倍的罰款
B.十萬元以上二十萬元以下的罰款
C.三十萬元以上的罰款
D.一萬元以上二十萬元以下的罰款
E.收受賄賂的十倍罰款
15.《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增劑型按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)GMP認(rèn)證,應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起
A.3日內(nèi)提出
B.30日內(nèi)提出
C.3個(gè)月內(nèi)提出
D.6個(gè)月內(nèi)提出
E.12個(gè)月內(nèi)提出
16.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)
A.可以銷售其他企業(yè)經(jīng)營的藥品
B.銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品,必要時(shí)可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品
C.只能銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品
D.只能經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
E.只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥,不得向其他企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品
17.新藥是指
A.我國未生產(chǎn)過的藥品
B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C.未曾進(jìn)口的藥品
D.未曾收載人國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.未曾使用過的藥品
18.潔凈廠房的溫濕度無特殊要求時(shí),應(yīng)該是
A.溫度18―24℃,相對(duì)濕度50%一70%
B.溫度15―18℃,相對(duì)濕度50%一70%
C.溫度18―26℃,相對(duì)濕度45%一65%
D.溫度13―15℃,相對(duì)濕度50%一70%
E.溫度15―18℃,相對(duì)濕度45%一65%
19.國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為
A.一級(jí)
B.二級(jí)
C.三級(jí)
D.四級(jí)
E.五級(jí)
20.對(duì)非法收購藥品的企業(yè)的處罰措施是沒收違法所得,并處非法收購藥品貨值金額
A.一倍以上五倍以下的罰款
B.一倍以上三倍以下的罰款
C.二倍以上十倍以下的罰款
D.一倍以上十倍以下的罰款
E.二倍以上五倍以下的罰款
21.按照《刑法》規(guī)定,廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定,利用廣告對(duì)商品或者服務(wù)作虛假宣傳,情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,屬于
A.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪
B.?dāng)_亂市場(chǎng)秩序罪
C.?dāng)_亂公共秩序罪
D.走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品罪
E.虛假廣告罪
22.根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說明書管理辦法》(局令第24號(hào)),如果限于藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽尺寸不能包括較多內(nèi)容,但必須標(biāo)注的是
A.藥品通用名稱,生產(chǎn)日期,有效期
B.藥品通用名稱,規(guī)格,生產(chǎn)日期
C.藥品通用名稱,規(guī)格,生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品通用名稱,規(guī)格,用法用量
E.藥品通用名稱,規(guī)格,生產(chǎn)批號(hào),有效期
23.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定,藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量
A.不少于企業(yè)職工總數(shù)的1%,最少不低于3人
B.不少于企業(yè)職工總數(shù)的2%,最少不低于3人
C.不少于企業(yè)職工總數(shù)的3%,最少不低于3人
D.不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%,最少不低于3人
E.不少于企業(yè)職工總數(shù)的5%,最少不低于3人
24.《中華人民共和國廣告法》規(guī)定,藥品廣告中使用國家機(jī)關(guān)和國家機(jī)關(guān)工作人員名義,情節(jié)不嚴(yán)重的應(yīng)給予的處罰是
A.由廣告審批機(jī)關(guān)責(zé)令停止廣告發(fā)布
B.由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令停止廣告發(fā)布,沒收廣告費(fèi)用,并處罰款
C.依法停止廣告業(yè)務(wù)
D.追究刑事責(zé)任
E.沒收違法所得
25.《中華人民共和國價(jià)格法》規(guī)定,經(jīng)營者不執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)以及法定的價(jià)格干預(yù)措施、緊急措施的
A.責(zé)令改正,有違法所得的沒收違法所得,可以并處違法所得五倍以下罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓
B.警告,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓
C.沒有違法所得的,責(zé)令停業(yè)整頓
D.責(zé)令改正,沒收違法所得,可以并處違法所得五倍以下的罰款,沒有違法所得的,可以處以罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓
E.直接追究刑事責(zé)任
26.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得
A.進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)
B.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨
C.向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨
D.向零售藥店銷售現(xiàn)貨
E.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售現(xiàn)貨
27.藥品經(jīng)營企業(yè)庫房?jī)?nèi)溫濕度的監(jiān)測(cè)要求是
A.每日上午下午各記錄一次
B.每日上午下午隨時(shí)各記錄二次
C.每日上午下午定時(shí)各記錄一次
D.每日測(cè)定記錄二次
E.每日定時(shí)測(cè)定記錄二次
28.國家藥物政策的目標(biāo)是:
A、保證藥品質(zhì)量,維護(hù)人民身體健康
B、保證藥品質(zhì)量,增進(jìn)藥品療效,保證人民用藥安全
C、基本藥物的可獲得性,保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量臺(tái)格的藥品,合理用藥
D、保證藥品療效的提高,維護(hù)人民身體用藥的安全
E、在藥品相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施藥事政策與法規(guī)
29.以下說法錯(cuò)誤的是
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥
C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥
D.藥品說明書要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時(shí),應(yīng)按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料
30.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)規(guī)定,有關(guān)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)至少保存
A.一年環(huán)球網(wǎng)校搜集整理
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
31.最終滅菌大容量注射劑的罐封應(yīng)在
A.100級(jí)
B.1000級(jí)
C.10 000級(jí)
D.100 000級(jí)
E.300 000級(jí)
32.批號(hào)的定義為
A.用于識(shí)別批的數(shù)字
B.用于識(shí)別批的字母
C.用于識(shí)別批的一組數(shù)字或字母加數(shù)字,可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史
D.規(guī)定生產(chǎn)時(shí)間生產(chǎn)的一批產(chǎn)品
E.就是生產(chǎn)日期
33.經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)
A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)停止銷售處方藥和乙類非處方藥
B.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)停止銷售處方藥和甲乙兩類非處方藥
C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥
D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),無需掛牌告知
E.可以為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場(chǎng)所
34.藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的原則是
A.先產(chǎn)先出、近期先出,按生產(chǎn)日期發(fā)貨
B.先進(jìn)先出、近期先出,按生產(chǎn)日期發(fā)貨
C.先進(jìn)先出、近期先出,按批號(hào)發(fā)貨
D.先產(chǎn)先出、近期先出,按批號(hào)發(fā)貨
E.雙人核對(duì)
35.藥品標(biāo)簽中的有效期的合法表示為
A.有效期至06年04月12日
B.有效期5年
C.有效期至2007年3月
D.有效期至:2006/05/14
E.失效期:2007年3月
36.藥品購進(jìn)記錄的保存期限是
A.超過藥品有效期3年,但不得少于5年
B.超過藥品有效期2年,但不得少于5年
C.超過藥品有效期2年,但不得少于3年
D.超過藥品有效期1年,但不得少于3年
E.超過藥品有效期1年,但不得少于5年
37.符合GSP實(shí)施細(xì)則對(duì)藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置不同溫濕度倉庫條件要求的是
A.冷庫低于2℃,相對(duì)濕度45%一65%
B.陰涼庫不高于20℃,相對(duì)濕度45%一75%
C.常溫庫溫度為常溫,相對(duì)濕度45%一75%
D.常溫庫溫度為0一30℃,相對(duì)濕度45%一65%
E.常溫庫溫度為-4―30℃,相對(duì)濕度45%一65%
38.藥品連鎖門店應(yīng)在門店前懸掛
A.藥品經(jīng)營許可證
B.營業(yè)執(zhí)照
C.GSP證書
D.執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明
E.本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號(hào)和標(biāo)志
39.組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是
A.藥品認(rèn)證委員會(huì)
B.藥品審評(píng)中心
C.國家藥典委員會(huì)
D.藥品檢驗(yàn)所
E.藥品審評(píng)委員會(huì)
40.執(zhí)業(yè)藥師資格制度屬于
A.專業(yè)資格制度
B.專業(yè)技術(shù)資格制度
C.專業(yè)任職資格制度
D.職業(yè)資格證書制度
E.從業(yè)資格證書制度
二、配伍選擇題
配伍選擇題是一組試題(2至4個(gè))共用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。選項(xiàng)在前,題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可重復(fù)選用,也可不被選用??忌恍栉疵康涝囶}選出一個(gè)最佳答案。
[41―44]
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.公安部
C.社會(huì)發(fā)展與改革委員會(huì)
D.政府價(jià)格管理部門
E.工商行政管理部門
41.對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行行政管理的是
42.依法參與特殊管理藥品管理的是
43.對(duì)藥品廣告監(jiān)督管理的是
44.起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施的是
[45―48]
A.不正確的處方藥調(diào)配、銷售或服務(wù)
B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議
C.中國境內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師,不包括依法暫時(shí)代為履行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員
D.所執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量
E.中國境內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師,包括依法暫時(shí)代為履行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員
45.中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則及其適用指導(dǎo)適用于
46.對(duì)于病因不明或用藥后可能掩蓋病情、延誤治療或加重病情的患者
47.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)管理
48.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)予以糾正
[49―51]
A.國家藥典委員會(huì)
B.SFDA藥品認(rèn)證管理中心
C.SFDA藥品審評(píng)中心
D.SFDA藥品評(píng)價(jià)中心
E.SFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
49.負(fù)責(zé)藥品上市后的再評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的是
50.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是
51.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)的是
[52―55]
A.無過錯(cuò)責(zé)任
B.不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為
C.非不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為
D.不正當(dāng)價(jià)格行為
E.不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為和不正當(dāng)價(jià)格行為
52.假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)屬于
53.采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購買商品屬于
54.廣告的經(jīng)營者在明知或者應(yīng)知的情況下,代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假廣告
55.以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的,以低于成本的價(jià)格銷售商品
[56―59]
A.向所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心每季度集中報(bào)告
B.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告
C.須及時(shí)報(bào)告
D.每年匯總報(bào)告一次
E.每5年匯總報(bào)告一次
56.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)
57.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品
58.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿以后的藥品
59.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
[60―63]
A.采取查封扣押的行政強(qiáng)制措施
B.采取暫停、生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施
C.報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處罰款,有違法所得的予以沒收
E.由工商行政管理部門處1萬一20萬元的罰款,沒收違法所得
60.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法在市場(chǎng)上銷售制劑的
61.新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品
62.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品
63.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,藥品監(jiān)督管理部門可以
[64―68]
A.按無證經(jīng)營處罰
B.按生產(chǎn)假藥處罰
C.按銷售假藥處罰
D.按廣告法處罰
E.按價(jià)格法處罰
64.未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的,或超出批準(zhǔn)經(jīng)營范圍銷售的
65.個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的
66.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥的環(huán)球網(wǎng)校搜集整理
67.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的,對(duì)委托方和受托方均應(yīng)
68.違反《藥品管理法》和實(shí)施條例有關(guān)藥品價(jià)格管理規(guī)定的
[69―71]
A.假藥
B.劣藥
C.按假藥處理
D.按劣藥處理
E.無證生產(chǎn)的藥品
69.藥品成分的含量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的
70.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的是
71.未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的
[72―75]
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.藥品零售企業(yè)
D.藥品經(jīng)營方式
E.藥品經(jīng)營范圍
72.生產(chǎn)藥品的專營或兼營企業(yè)為
73.將購進(jìn)藥品銷售給生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)為
74.藥品批發(fā)和藥品零售屬于
75.藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的經(jīng)營藥品的品種類別屬于
[76―80]
A.應(yīng)與其他藥品分開存放
B.控制堆放高度,定期翻垛
C.應(yīng)分開存放
D.應(yīng)分類相對(duì)集中存放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志
E.專庫或?qū)9翊娣挪⒅付p人雙鎖保管,專賬記錄
76.怕壓藥品
77.有有效期的藥品
78.麻醉藥品、一類精神藥品
79.藥品與非藥品,內(nèi)用藥與外用藥
80.易竄味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品
[81―85]
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
81.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》有效期為
82.二類精神藥品處方應(yīng)保存
83.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為
84.藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為
85.新藥監(jiān)測(cè)期不超過
[86―90]
A.藥品
B.新藥
C.劣藥
D.輔料
E.假藥
86.以其他藥品冒充精神藥品的
87.未曾在中國上市銷售的藥品
88.擅自填加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
89.生產(chǎn)藥品或調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑
90.適應(yīng)證或功能主治超出批準(zhǔn)范圍的
[91―95]
A.處兩年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
B.處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
C.處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二借以下罰金
D.處十年以上有期徒刑,無期徒刑或死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒收財(cái)產(chǎn)
E.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒收財(cái)產(chǎn)
91.生產(chǎn)、銷售劣藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害,后果特別嚴(yán)重的
92.生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中攙雜、摻假,以假充真,以次充好,或者以不合格品冒充合格產(chǎn)品,銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的
93.生產(chǎn)、銷售假藥,足以危害人體健康的
94.生產(chǎn)、銷售假藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的
95.生產(chǎn)、銷售假藥,致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的
[96―100]
A.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B.藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人
C.藥品零售中的處方審核人員
D.零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、營業(yè)等工作的人員
E.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人
96.應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識(shí)
97.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱
98.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱,并能堅(jiān)持原則,有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),可獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題
99.應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),考核合格后特征上崗
100.應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
[101―103]
A.必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施,分裝室保持相對(duì)負(fù)壓
B.必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng),并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開
C.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開,并裝有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)
D.生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應(yīng)循環(huán)使用
E.與其他藥品生產(chǎn)可以共用生產(chǎn)線
101.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品
102.生產(chǎn)青霉素類高致敏性藥品
103.放射性藥品生產(chǎn)時(shí)
[104―106]
A.質(zhì)量管理部門
B.質(zhì)量保證部門
C.質(zhì)量檢驗(yàn)部門
D.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織
E.企業(yè)負(fù)責(zé)人
104.制定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的職責(zé)的是
105.直接領(lǐng)導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門的是
106.監(jiān)督下銷毀因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑的是
[107―110]
A.應(yīng)明確質(zhì)量條款
B.資格和質(zhì)量保證能力的審核
C.應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核,審核合格后方可經(jīng)營
D.應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審
E.應(yīng)以質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)貨
107.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品
108.藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行
109.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品的合同
110.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)首營品種
[111―115]
A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
B.物料平衡
C.物料
D.驗(yàn)證
E.潔凈室環(huán)球網(wǎng)校搜集整理
111.經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用文件或管理辦法
112.產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較,并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差
113.原料、物料、包裝材料等屬于
114.需要對(duì)塵粒和微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間或區(qū)域
115.證明任何程序、配制過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)
[116―120]
A.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰
B.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰
C.按無證經(jīng)營處罰
D.追究刑事責(zé)任
E.承擔(dān)民事責(zé)任
116.超過有效期的
117.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
118.擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或設(shè)點(diǎn)銷售藥品超出規(guī)定范圍的
119.以他種藥品冒充此種藥品的
120.不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的
三、多選題
多選題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成,題干在前,選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)以上的正確答案,多選、少選、錯(cuò)選均不得分。
121.國家食品藥品監(jiān)管管理局的職能有
A.?dāng)M訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施
B.?dāng)M訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn),制定國家基本藥物目錄
C.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》
D.監(jiān)管食品、化妝品、藥品
E.審批藥品廣告
122.職業(yè)道德的特征包括
A.通俗化
B.具有明顯的連續(xù)性
C.與人們的職業(yè)活動(dòng)相聯(lián)系
D.具體化、規(guī)范化
E.多樣化
123.藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是
A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市的炮制規(guī)范
B.國家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作出的技術(shù)規(guī)定
C.國家對(duì)藥品的理化指標(biāo)等規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)
D.是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)
E.是國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法的依據(jù)
124.實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)的藥品包括:
A.通過GMP認(rèn)證的藥品
B.具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品
C.具有中藥品種保護(hù)的藥品
D.臨床急需的藥品
E.列人國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品
125.以下可列入非處方藥目錄的是
A.國際管制的藥品,如麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及毒性藥品的單方制劑
B.給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用
C.可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥
D.無潛在濫用、誤用可能的藥品
E.需要經(jīng)常調(diào)整用藥劑量的藥品
126.取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的,所需承擔(dān)的法律責(zé)任是
A.責(zé)令限期改正,給予警告,并處2萬元以上5萬元以下的罰款
B.由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告
C.逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款
D.情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡
E.對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分
127.非處方藥專有標(biāo)識(shí)可以單色印刷的位置有
A.標(biāo)簽
B.說明書
C.內(nèi)包裝
D.外包裝
E.大包裝
128.生產(chǎn)藥品的材料必須符合藥用要求的是
A.原料
B.輔料
C.外包裝材料
D.直接接觸藥品的包裝材料
E.直接接觸藥品的容器
129.在藥品的標(biāo)簽或說明書上,必須注明的內(nèi)容有
A.注冊(cè)商標(biāo)圖案
B.有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)
C.批準(zhǔn)文號(hào)
D.通用名稱、規(guī)格
E.不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)
130.以下違法行為中由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是
A.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品的
B.以其他藥品冒充麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的
C.以孕婦、嬰幼兒和兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的
D.生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
E.假藥、劣藥造成人員傷害后果的
131.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括
A.發(fā)藥日期
B.用藥數(shù)量
C.開具處方的醫(yī)師
D.調(diào)配處方的藥師
E.患者姓名
132.醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的行為的,所需承擔(dān)的法律責(zé)任是
A.由省級(jí)衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定處理
B.責(zé)令限期改正
C.并可處以5000元以下的罰款
D.并可處以3000元以下的罰款
E.情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
133.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定哪些物質(zhì)必須符合藥用要求
A.生產(chǎn)藥品所需輔料
B.生產(chǎn)藥品所需原料
C.直接接觸藥品的包裝材料
D.直接接觸藥品的包裝容器
E.藥品的外包裝材料、容器
134.《中華人民共和國行政訴公法》規(guī)定,行政訴訟的受理范圍包括
A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的
B.對(duì)罰款、吊銷許可證等行政處罰不服的
C.對(duì)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服的
D.行政機(jī)關(guān)工作人員對(duì)行政機(jī)關(guān)的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的
E.認(rèn)為符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒,發(fā)許可證和執(zhí)照,行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)的
135.《中華人民兵和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定,經(jīng)營者與消費(fèi)者進(jìn)行交易,應(yīng)遵循的原則
A.公平
B.公開
C.自愿
D.平等
E.誠實(shí)信用
136.《行政訴訟法》規(guī)定,提起行政訴訟,應(yīng)符合下列條件
A.原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織
B.有明確的被告
C.有具體的訴訟請(qǐng)求
D.有具體的事實(shí)根據(jù)
E.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄
137.醫(yī)師出現(xiàn)下列哪些情形,處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消
A.被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)
B.被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書
C.按照規(guī)定開具處方,造成嚴(yán)重后果的
D.因開具處方牟取私利
E.考核不合格離崗培訓(xùn)期間
138.行政復(fù)議范圍包括
A.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得等行政處罰決定不服的
B.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押等行政強(qiáng)制措施決定不服的
C.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出有關(guān)許可證、執(zhí)照等證書變更、中止、撤消決定不服的
D.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其合法經(jīng)營自主權(quán)的
E.認(rèn)為符合法定條件,行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理辦法許可證、營業(yè)執(zhí)照、資格證的
139.不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為表現(xiàn)在
A.采用行賄、受賄手段銷售或購買商品
B.使用不合格計(jì)量器具給消費(fèi)者造成損失
C.以低于成本的價(jià)格銷售積壓商品
D.假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)
E.偽造產(chǎn)地
140.《廣告法》規(guī)定,未經(jīng)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)審批的廣告發(fā)布的,由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)
A.責(zé)令廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布
B.沒收廣告費(fèi)用環(huán)球網(wǎng)校搜集整理
C.并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下罰款
D.沒收違法所得
E.警告
參考答案:
一、A型題
1.C 2.A 3.C 4.D 5.C 6. C 7.D 8.C 9.C 10.A 11.D 12.B
13.B 14.D 15.B 16.E 17.B 18.C 19.C 20.E 21.B 22.E 23.B 24.B
25.D 26.A 27.C 28.C 29.B 30.B 31.A 32.C 33.C 34.D 35.D 36.D
37.B 38.E 39.C 40.D
二、B型題
[41―44]DBEA [45―48]EBDA [49―51]DAC [52―55]BBBE
[56―59]ADEB [60一63]DCAB [64―68]AACBE [69―71]BCC
[72―75]ABDE [76―80]BDECA [81―85]EBCEE [86―90]EBCDE
[91―95]EABCD [96―100]BCADE [101―103]BAD [104―106]AEA
[107―110]EBAC [111―115]ABCED [116―120]BBCAB
三、X型題
121.ABD 122.ABCD 123.BD 124.BE 125.BCD
126.BCDE 127.BE 128.ABDE 129.BCDE 130.ABCDE
131.ABE 132.BCE 133.ABCD 134.ABCE 135.ACDE
136.ABCDE 137.ABCDE 138.ABCDE 139.ADE 140.ABC
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