2008年藥事管理與法規(guī)全真模擬試題一

2008年藥事管理與法規(guī)全真模擬試題一

一、A型題(最佳選擇題)共40題，每題1分。每題的備選答案中只有1個(gè)最佳答案。
1．我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)的性質(zhì)是
A．適應(yīng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的衛(wèi)生體系
B．政府實(shí)行一定福利政策的社會(huì)公益事業(yè)
C．是保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的衛(wèi)生體系
D．是保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康的衛(wèi)生體系
E．是保證基本藥物的可獲得性，向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品的衛(wèi)生體系
2、對(duì)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行審批、監(jiān)督管理的部門(mén)是
A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B、國(guó)家藥典委員會(huì)
C、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)
D、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
E、衛(wèi)生行政部門(mén)
3．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須
A．經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B．經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C．經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D．經(jīng)所在地省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E．經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，由工商行政管理部門(mén)發(fā)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
4．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有
A．說(shuō)明書(shū)
B．注冊(cè)商標(biāo)
C．檢驗(yàn)報(bào)告
D．質(zhì)量合格標(biāo)志
E．專(zhuān)用許可證明
5．首次進(jìn)口藥品通關(guān)后，對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是
A．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
B．口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C．口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
6．藥品廣告必須經(jīng)過(guò)
A．企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
B．企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
C．企業(yè)所在地省級(jí)工商行政管理部門(mén)批準(zhǔn)
D．企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
E．企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
7．藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷(xiāo)中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的，由工商行政管理部門(mén)處以罰款的數(shù)額為環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
A．貨值金額五至十倍的罰款
B．一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款
C．三十萬(wàn)元以上的罰款
D．一萬(wàn)元以下的罰款
E．收受賄賂的十倍罰款

8．藥品標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是
A．麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥
B．戒毒藥品、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品
C．戒毒藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品
D．外用藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品
E．非處方藥、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品
9．新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得
A．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照
B．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C．GSP認(rèn)證證書(shū)
D．GSP認(rèn)證證書(shū)、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照
E．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GSP認(rèn)證證書(shū)和批準(zhǔn)文號(hào)
10．經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備
A．藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員
B．執(zhí)業(yè)藥師
C．從業(yè)藥師
D．執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E．藥士以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員
11．藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品抽樣必須
A．兩名以上監(jiān)督檢查人員實(shí)施
B．一名監(jiān)督檢查人員實(shí)施
C．兩名以上藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)施
D．一名藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)施
E．三名以上藥品監(jiān)督員實(shí)施
12．新藥是指
A．我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品
B．未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品
C．未曾進(jìn)口的藥品
D．未曾收載入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E．未曾使用過(guò)的藥品
13．開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)幾種藥品
A．3種
B．4種
C．2種
D．6種
E．5種
14．非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的固定位置是非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)和每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(chēng)（商品名稱(chēng)）的
A．一面(側(cè))，其左上角是非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的固定位置
B．右上角是非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的固定位置
C．一面(側(cè))對(duì)側(cè)右上角是非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的固定位置
D．左上角是非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的固定位置
E．一面(側(cè))，其右上角是非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的固定位置
15．用作經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志顏色為
A．紅色
B．綠色
C．黃色
D．黑色
E．藍(lán)色

16．零售藥店應(yīng)對(duì)處方留存
A．1年以上備查
B．2年以上備查
C．3年以上備查
D．4年以上備查
E．5年以上備查
17．執(zhí)業(yè)藥師是指
A．經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員
B．經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員
C．經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員
D．經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
E．經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員
18．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)的有效期
A．一年
B．二年
C．三年
D．四年
E．五年
19．藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽核準(zhǔn)單位是
A．省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)
B．衛(wèi)生部
C．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
D．市級(jí)藥監(jiān)部門(mén)
E，工商管理部門(mén)
20．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com哪類(lèi)藥品生產(chǎn)廠房和設(shè)施必須獨(dú)立
A．非甾體抗炎藥
B．青霉素類(lèi)抗生素
C．生化藥品
D．激素類(lèi)藥品
E．β－內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品
21．藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇
A．是醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)工作的組成部分
B．是實(shí)現(xiàn)為消費(fèi)者服務(wù)的中心環(huán)節(jié)
C．藥品質(zhì)量形成過(guò)程的組成部分，是藥品質(zhì)量能否符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵
D．是一切求知行為的保障
E．是一般道德范疇和藥學(xué)實(shí)踐相結(jié)合的產(chǎn)物
22．不屬于醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求的是
A．合法采購(gòu)，規(guī)范進(jìn)藥
B．精益求精，確保質(zhì)量
C．維護(hù)患者利益，提高生命質(zhì)量
D．精心調(diào)劑，耐心解釋
E．規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳

23．新藥監(jiān)測(cè)期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起算，不超過(guò)
A．一年
B．二年
C．三年
D．四年
E．五年
24．以下麻醉藥品、環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的是
A．全國(guó)性批發(fā)企業(yè)
B．區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
C．第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)
D．第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)
E．第一類(lèi)精神藥品零售企業(yè)
25．負(fù)責(zé)組織GSP認(rèn)證的是
A．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C．企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D．企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E．企業(yè)所在地省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)
26．從事經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)向
A．所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)
B．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)
C．工商行政管理部門(mén)提出申請(qǐng)
D．市級(jí)藥監(jiān)局提出申請(qǐng)
E．網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)商提出申請(qǐng)
27．醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)向以下哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印簽卡
A．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B．省藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C．市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D．市衛(wèi)生主管部門(mén)
E．國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)
28．國(guó)家對(duì)野生藥材物種實(shí)行
A．嚴(yán)格管理原則
B．保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則
C．嚴(yán)禁采獵的原則
D．限量采獵的原則
E．保護(hù)和鼓勵(lì)人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則
29．知道或應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件的，或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)的
A．以生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪論處環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
B．給予行政處罰
C．給予民事處罰
D．以生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪論的共犯論處
E．?dāng)?shù)罪并罰
30．認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的犯罪須經(jīng)
A．省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定
B．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局鑒定
C．省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)鑒定
D．省級(jí)醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)鑒定
E．市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)鑒定

31．麻醉藥品處方和第―類(lèi)精神藥品處方分別至少保存幾年備查
A．1年，2年
B．2年，2年
C．2年，3年
D．3年，2年
E．3年，3年
32．中華人民共和國(guó)藥典由
A．國(guó)家藥典委員會(huì)制定頒布
B．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布制定
C．國(guó)家藥典委員會(huì)頒布，國(guó)家衛(wèi)生部制定
D．國(guó)家藥典委員會(huì)制定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布
E．國(guó)家藥典委員會(huì)公布，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定
33．以下不得設(shè)定行政處罰的是
A．法律
B．行政法規(guī)
C．地方性法規(guī)
D．部門(mén)規(guī)章和地方政府規(guī)章
E．其他規(guī)范性文件
34．在進(jìn)行藥品調(diào)劑時(shí)，住院藥房配發(fā)藥品采用
A．單劑量
B．雙劑量
C．多劑量
D．一次性劑量
E．根據(jù)患者的要求
35．非處方藥廣告的發(fā)布范圍是
A．只準(zhǔn)在專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳
B．可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳
C．不可以進(jìn)行廣告宣傳
D．可以采用附贈(zèng)藥品禮品方式
E．只準(zhǔn)在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳
36．國(guó)家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中，必須注明
A．請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用
B．藥品說(shuō)明書(shū)
C．按醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)和使用
D．不良反應(yīng)
E．國(guó)家級(jí)新藥
37．經(jīng)營(yíng)者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)按照消費(fèi)者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償?shù)慕痤~為消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)商品價(jià)款的
A．一倍
B．二倍
C．三倍
D．四倍
E．五倍
38．行政機(jī)關(guān)作出行政處罰之前，當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)
A．在行政機(jī)關(guān)告知后三日內(nèi)提出
B．在行政機(jī)關(guān)告知后四日內(nèi)提出
C．在行政機(jī)關(guān)告知后五日內(nèi)提出
D．在行政機(jī)關(guān)告知后六日內(nèi)提出
E．在行政機(jī)關(guān)告知后七日內(nèi)提出
39．公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)提出

A．一個(gè)月
B．二個(gè)月
C．三個(gè)月
D．六個(gè)月
E．十二個(gè)月
40．藥品廣告的內(nèi)容必須以
A．許可證為準(zhǔn)
B．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)
C．批準(zhǔn)書(shū)為準(zhǔn)
D．廣告設(shè)計(jì)內(nèi)容為準(zhǔn)
E．新藥申報(bào)資料為準(zhǔn)
二、B型題(配伍選擇題)共80題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每題組均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。
[41―43]
A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GAP
41．藥物非臨床研究質(zhì)量管理適用的規(guī)范是
42．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理適用的規(guī)范是
43．藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理適用的規(guī)范是
[44―46]
A．自收到藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)
B．在7日內(nèi)
C．自藥品檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出之日起15日內(nèi)
D．在5日內(nèi)
E．自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)
44．藥品監(jiān)督管理部門(mén)采取的查封扣押的行政強(qiáng)制措施，作出行政處理決定的期限是
45．藥品監(jiān)管管理部門(mén)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品采取緊急控制措施后組織鑒定的期限是
46．藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品采取緊急控制措施后，鑒定結(jié)論作出后作出行政處理決定的期限是
[47―49]
A．按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰
B．按制售假藥處罰
C．按制售劣藥處罰
D．按違法購(gòu)進(jìn)藥品處罰
E．按破壞市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序處罰
47．未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品的，或超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售的按
48．個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的按
49．擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的，對(duì)委托方和受托方均應(yīng)按
[50―51]
A．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C．工商行政管理部門(mén)
D．省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E．縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)
50．藥品監(jiān)管管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)擅自發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)當(dāng)通知何部門(mén)依法查處
51．有權(quán)撤消藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的是核發(fā)該批準(zhǔn)文號(hào)的

[52―54]
A．適應(yīng)證或功能主治
B．說(shuō)明治愈率或者有效率的內(nèi)容
C．按醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)使用
D．以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)
E．麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品
52．藥品、醫(yī)療器械廣告不得有
53．藥品廣告內(nèi)容
54．應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療藥品廣告必須注明
[55―57]
A．紅色
B．綠色
C．黃色
D．黑色
E．單色
55．甲類(lèi)非處方藥的專(zhuān)有標(biāo)志是
56．乙類(lèi)非處方藥的專(zhuān)有標(biāo)志是
57．說(shuō)明書(shū)和大包裝中使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)志可以是
[58―60]
A．藥品通用名
B．藥品商品名
C．曾用名
D．注冊(cè)商標(biāo)
E．英文名
58．只能印制在藥品標(biāo)簽的邊角位置的是
59．系指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的名稱(chēng)
60．國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中列入的名稱(chēng)
[61―64]
A．衛(wèi)生部
B．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C．省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局
D．各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
E．國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)
61．主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
62．主管轄區(qū)內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
63．負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
64．承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作
[65―67]
A．紅色
B．綠色
C．黃色
D．藍(lán)色
E．黑色
65．待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))色標(biāo)為
66．退貨藥品庫(kù)(區(qū))色標(biāo)為
77．合格藥品庫(kù)(區(qū))色標(biāo)為
[68―70]
A．0－10℃
B．不高于20℃
C．2―30℃
D．2―10℃
E．0―30℃

68．陰涼庫(kù)溫度為
69．冷庫(kù)溫度為
70．常溫庫(kù)溫度為
[71―74]
A．從維護(hù)人類(lèi)生命健康的角度，主動(dòng)地報(bào)告藥品不良反應(yīng)
B．人們?cè)诼男袑?duì)他人、對(duì)社會(huì)的義務(wù)的過(guò)程中形成的道德責(zé)任感和自我評(píng)價(jià)能力
C．對(duì)個(gè)人確定的任務(wù)及活動(dòng)方式的有意識(shí)的表達(dá)或規(guī)定個(gè)人應(yīng)盡的義務(wù)
D．與人生奮斗目標(biāo)相聯(lián)系的有實(shí)現(xiàn)可能性的想象，是鼓舞人奮斗前進(jìn)的巨大精神力量
E．人們通過(guò)自己的活動(dòng)所贏得的社會(huì)信任和贊譽(yù)
71．良心是指
72．信譽(yù)是指
73．職業(yè)理想是指
74．責(zé)任是指
[75―76]
A．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B．省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局
C．市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D．市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
E．省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門(mén)
75．全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)
76．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)為
[77―79]
A．新藥申請(qǐng)
B．已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)
C．進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D．補(bǔ)充申請(qǐng)
E．仿制藥品申請(qǐng)
77．未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于
78．生產(chǎn)已由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)屬于
79．境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)屬于
[80―83]
A．一次用量
B．三日用量
C．七日用量
D．三日極量
E．七日極量
80．第一類(lèi)精神藥品注射劑處方為
81．麻醉藥品片劑處方不得超過(guò)
82．第一類(lèi)精神藥品控緩釋制劑處方不得超過(guò)
83．第二類(lèi)精神藥品處方一般不得超過(guò)
[84―85]
A．中國(guó)藥品生物制品檢定所
B．國(guó)家藥典委員會(huì)
C．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
D．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
E．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心負(fù)責(zé)
84．組織對(duì)GMP、GSP、GLP、GCP等認(rèn)證工作的是
85．負(fù)責(zé)對(duì)化學(xué)藥品、生物制品、體外診斷試劑、中藥的新藥申請(qǐng)，以及進(jìn)口藥品已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的是

[86―88]
A．法律
B．行政法規(guī)
C．部門(mén)規(guī)章
D．司法解釋
E．現(xiàn)行憲法
86．《藥品管理法實(shí)施條例》屬于環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
87．《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》是由國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局發(fā)布的
88．最高人民法院和最高人民檢察院頒布
[89―90]
A．政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)
B．市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
C．政府定價(jià)
D．政府指導(dǎo)價(jià)
E．政府調(diào)節(jié)價(jià)
89．由經(jīng)營(yíng)者自己制定，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格
90．依照《價(jià)格法》，由政府價(jià)格主管部門(mén)或其他有關(guān)部門(mén)，按照價(jià)格權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格
[91―92]
A．違反法律情節(jié)嚴(yán)重的
B．違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對(duì)公民處以五十元以下、對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰的
C．年齡十周歲者有違法行為的
D．受他人脅迫有違法行為的
E．應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利
91．可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定
92．行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前
[93―94]
A．在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣的
B．對(duì)方單位或者個(gè)人在暗中收受回扣的
C．以明示方式給予對(duì)方折扣的
D．以明示方式給中間人傭金的
E．接受傭金如實(shí)入賬的
93．以行賄論處
94．以受賄論處．
[95―98]
A．淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”
B．淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“精一”
C．白色，處方右上角標(biāo)注“精二”
D．白色
E．黃色
95．急診處方是
96．第一類(lèi)精神藥品處方是
97．麻醉藥品處方是
98．第二類(lèi)精神藥品處方

[99―102]
A．經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)后，方可銷(xiāo)售
B．國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口
C．必須持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》
D．國(guó)務(wù)院規(guī)定的部門(mén)可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品
E．由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或處理
99．國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
100．國(guó)內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情和突發(fā)事件時(shí)
101．進(jìn)出口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品
102．新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材
[103―105]
A．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C．工商行政管理部門(mén)
D．政府價(jià)格主管部門(mén)
E．藥品監(jiān)督管理部門(mén)
103．生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準(zhǔn)是由
104．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準(zhǔn)是由
105．政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的制定機(jī)關(guān)是
[106―108]
A．藥品生產(chǎn)企業(yè)
B．藥品批發(fā)企業(yè)
C．藥品零售企業(yè)
D．藥品經(jīng)營(yíng)方式
E．藥品經(jīng)營(yíng)范圍
106．將購(gòu)進(jìn)藥品直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
107．生產(chǎn)藥品的專(zhuān)營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)
108．將購(gòu)進(jìn)藥品銷(xiāo)售給生產(chǎn)企業(yè)；經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
[109―111]
A．非處方藥
B．處方藥
C．甲類(lèi)非處方藥
D．乙類(lèi)非處方藥
E．特殊管理藥品
109．根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類(lèi)
110．普通商業(yè)企業(yè)允許銷(xiāo)售的是
111．不得采用網(wǎng)上零售方式
[112―115]
A．藥品不良反應(yīng)
B．上市藥品
C．可疑不良反應(yīng)
D．新的藥品不良反應(yīng)
E．嚴(yán)重不良反應(yīng)
112．指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管管理部門(mén)審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證的藥品制劑
113．主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
114．指懷疑而未確定的不良反應(yīng)
115．是指藥品使用說(shuō)明書(shū)或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收裁的不良反應(yīng)
[116―118]環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
A．藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B．公安部
C．社會(huì)發(fā)展與改革委員會(huì)
D．勞動(dòng)與社會(huì)保障部
E．工商行政管理部門(mén)

116．對(duì)藥品廣告監(jiān)督管理的是
117．確定國(guó)家基本藥物品種目錄的是
l18．對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥和定點(diǎn)藥店進(jìn)行必要管理的是
[119―120]
A．應(yīng)注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事項(xiàng)
B．藥學(xué)技術(shù)人員不得擅自更改或者代用
C．藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)拒絕調(diào)配
D．不得退換
E．經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配
119．對(duì)有配伍禁忌，超劑量的處方
120．醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員發(fā)出藥品時(shí)
三、X型題(多項(xiàng)選擇題)共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。
121．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》適用于
A．中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品研制的單位和個(gè)人
B．中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人
C．中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品使用的單位和個(gè)人
D．中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品監(jiān)督管理的單位和個(gè)人
E．中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品進(jìn)出口業(yè)務(wù)的單位和個(gè)人
122．必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)的藥品有
A．新藥環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
B．已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
C．中藥材
D．中藥飲片
E．化學(xué)原料藥
123．屬于劣藥的是
A．藥品成分不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的
B．未標(biāo)明有效期或更改有效期的
C．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
D．除成分外，其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的
E．未標(biāo)明生產(chǎn)日期的
124．藥品廣告不得含有的內(nèi)容有
A．關(guān)于功效的斷言或者保證
B．利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)名義和形象作證明
C．利用老師、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明
D．非藥品廣告有涉及治療作用的宣傳
E．含有虛假的內(nèi)容
125．有效期5年的是
A．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)
B．《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C．《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D．《藥品生產(chǎn)許可證》
E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)
126．不得委托生產(chǎn)的藥品有
A．疫苗
B．血液制品
C．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他藥品
D．中藥材
E．化學(xué)藥品

127．應(yīng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的足以危害人體健康的假藥的情形有
A．含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的
B．不含所標(biāo)明的有效成分，可能貽誤診治的
C．所標(biāo)明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的，可能貽誤診治的
D．食品中含有可能導(dǎo)致嚴(yán)重食物中毒事故的
E．缺乏所標(biāo)明的急救必須的有效成分的
128．必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是
A．經(jīng)營(yíng)處方藥批發(fā)企業(yè)
B．經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)
C．經(jīng)營(yíng)處方藥的零售企業(yè)
D．經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)
E．經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)
129．行政機(jī)關(guān)在作出行政處罰決定之前應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人
A．作出處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)
B．行政處罰的種類(lèi)
C．當(dāng)事人依法享有的權(quán)利
D．依法從輕處罰的情形
E．處罰內(nèi)容
130．我國(guó)現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于
A．制劑生產(chǎn)的全過(guò)程
B．原料藥生產(chǎn)的精致、干燥和包裝工序
C．制劑輔料的生產(chǎn)
D．食品的生產(chǎn)
E．賦形劑的生產(chǎn)
131．批號(hào)的含義為
A．用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字
B．用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字，表示生產(chǎn)班組
C．用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字，表示生產(chǎn)日期
D．用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史
E．用以追究產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任
132．按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理的有
A．有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》從事異地經(jīng)營(yíng)的
B．非處方藥經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)處方藥或其他超經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)的
C．城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所違反規(guī)定從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)的
D．鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院未經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意代購(gòu)藥品的
E．非法收購(gòu)藥品的
133．行政處罰的種類(lèi)有
A．警告
B．罰款
C．沒(méi)收非法所得
D．責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)
E．吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

134．國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局可以要求申請(qǐng)人修改臨床試驗(yàn)方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗(yàn)的情況
A．有證據(jù)證明臨床試驗(yàn)用藥物無(wú)效的環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
B．未及時(shí)、如實(shí)報(bào)送臨床試驗(yàn)進(jìn)展報(bào)告的
C．不能有效保證受試者安全的
D．倫理委員會(huì)未履行職責(zé)的
E．未按照規(guī)定時(shí)限報(bào)告嚴(yán)重不良事件的
135．醫(yī)療單位配制的制劑可以
A．憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
B．在醫(yī)療單位之間任意調(diào)配
C．在市場(chǎng)上銷(xiāo)售
D．特殊情況下經(jīng)批準(zhǔn)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
E．在集貿(mào)市場(chǎng)上銷(xiāo)售
136．制定藥品流通監(jiān)督管理辦法的目的
A．規(guī)范藥品注冊(cè)行為
B．加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
C．保證藥品及時(shí)上市
D．規(guī)范藥品流通秩序
E．保證藥品質(zhì)量
137．所謂商業(yè)賄賂行為，是指
A．經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)，以明示方式給中間人傭金，中間人接受傭金并如實(shí)入賬
B．經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€(gè)人附贈(zèng)現(xiàn)金或者物品
C．經(jīng)營(yíng)者在商品交易中按照商業(yè)慣例贈(zèng)送小額廣告禮品
D．經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣的
E．經(jīng)營(yíng)者在銷(xiāo)售商品時(shí)，以明示方式給予對(duì)方折扣，并如實(shí)入賬的
138．按照《行政復(fù)議法》規(guī)定，公民、法人和其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的具體行政行為所依據(jù)的下列規(guī)范性文件不合法，在對(duì)具體行政行為申請(qǐng)行政復(fù)議時(shí)，可以一并提出審查申請(qǐng)的規(guī)范性文件包括
A．國(guó)務(wù)院部門(mén)的規(guī)定
B．縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府及其工作部門(mén)的規(guī)定
C．地方政府規(guī)章
D．部門(mén)規(guī)章
E．鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府的規(guī)定
139．藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)
A．必須派出藥品銷(xiāo)售人員
B．只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
C．不得銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品
D．可以銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品
E．應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證
140．經(jīng)營(yíng)者不得有的不正當(dāng)價(jià)格行為有
A．采取抬高等級(jí)或者壓低等級(jí)等手段收購(gòu)、銷(xiāo)售商品或者提供服務(wù)，變相提高或者壓低價(jià)格
B．提供相同商品或者服務(wù)，對(duì)具有同等交易條件的其他經(jīng)營(yíng)者實(shí)行價(jià)格歧視
C．依法降價(jià)處理鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品等商品
D．為了排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或者獨(dú)占市場(chǎng)，以低于成本的價(jià)格傾銷(xiāo)，擾亂正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序

E．相互串通，操縱市場(chǎng)價(jià)格，損害其他經(jīng)營(yíng)者或者消費(fèi)者的合法權(quán)益

參考答案

一、A型題
1.B  2.A  3.B  4.D  5.A  6.B  7.B  8.A  9.A  10.D 
11.A  12.B  13.E  14.E  15.B  16.B  17.E  18.E  19.C  20.B
21.E  22.E  23.E  24.A  25.B  26.A  27.D  28.B  29.A  30.A 
31.E  32.D  33.E  34.A  35.B  36.C  37.A  38.A  39.C  40.B
二、B型題
[41―43]ADC  [44－46]BCB  [47―49]AAB  [50―51]CA
[52―54]BDC  [55―57]ABE  [58―60]DBA  [61―64]BCDE
[65―67]CCB  [68―70]BDE  [71―74]BEDC  [75―76]AB
[77―79]ABC  [80―83]ABCC  [84―85]DC  [86―88]BCD
[89―90]BD  [91―92]BE  [93―94]AB  [95―98]EBAC
[99―102]BDCA  [103―105]BAD  [106－108]CAB  [109―111]ADB
[112―115]BACD  [116―118]EAD  [119―120]CA
三、X型題環(huán)球網(wǎng)校搜集整理www.edu24ol.com
121.ABCDE  122.ABE  123.ABCD  124.ABCDE  125.ABCD 
126.ABC  127.ABCE  128.ABCD  129.AC  130.AB 
131.AD  132.ABCDE  133.ABCDE  134.ABCDE  135.AD 
136.BDE  137.BD  138.ABE  139.BCE  140.ABDE