2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第四章行政法的相關內容

　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第四章行政法的相關內容”。

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　　第一節(jié) 法的基本知識

　　法是由國家制定或者認可，體現統(tǒng)治階級意志，并由國家強制力保證實施的具有普遍效力的行為規(guī)范體系。

　　一、法律淵源

　　(一)當代中國法的淵源

　　1.憲法 全國人大通過并監(jiān)督憲法的實施，全國人大常委會解釋并監(jiān)督憲法的實施，對違反憲法的行為予以追究。

　　2.法律 法律系指全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件，由國家主席簽署主席令公布。

　　3.行政法規(guī)(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第四章行政法的相關內容) 行政法規(guī)是指作為國家最高行政機關的國務院根據憲法和法律所制定的規(guī)范性文件，由總理簽署國務院令公布。

　　4.部門規(guī)章 國務院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構，可以根據法律和國務院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權限范圍內，制定規(guī)章。涉及兩個以上國務院部門職權范圍的事項，應當提請國務院制定行政法規(guī)或者由國務院有關部門聯(lián)合制定規(guī)章。部門規(guī)章應當經部務會議或者委員會會議決定，由部門首長簽署命令予以公布。

　　5.地方性法規(guī) 省、自治區(qū)、直轄市人大及其常委會，依法制定的在本行政區(qū)域內具有法律效力的規(guī)范性文件。

　　6.地方政府規(guī)章 省、自治區(qū)、直轄市和較大的市的人民政府，根據法律、行政法規(guī)和省、自治區(qū)、直轄市的地方法規(guī)制定的規(guī)范性文件。

　　7.民族自治法規(guī)

　　8.國際條約、國際慣例

　　二、法律效力

　　(一)法律效力的層次

　　1.上位法的效力高于下位法。

　　2.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。

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　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第四章行政法的相關內容”。

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　　第二節(jié) 行政許可(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第四章行政法的相關內容)

　　行政許可的設定、實施行政許可的原則、設定行政許可的事項

　　設定和實施行政許可的原則：

　　① 法定原則：設定和實施行政許可，應當依照法定的權限、范圍、條件和程序。

　?、?公開、公平、公正原則：設定和實施行政許可，應當公開、公平、公正、維護行政相對人的合法權益。

　?、?便民和效率原則：實施行政許可，應當便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質服務。

　?、?信賴保護原則：公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關不得擅自改變已經生效的行政許可。

　　設定行政許可的事項

　　1.直接涉及國家安全、公共安全、經濟宏觀調控、生態(tài)環(huán)境保護以及直接關系人身健康、生命財產安全等特定活動，需要按照法定條件予以批準的事項;

　　2.有限自然資源開發(fā)利用、公共資源配置以及直接關系公共利益的特定行業(yè)的市場準入等，需要賦予特定權利的事項;

　　3.提供公眾服務并且直接關系公共利益的職業(yè)、行業(yè)，需要確定具備特殊信譽、特殊條件或者特殊技能等資格、資質的事項;

　　4.直接關系公共安全、人身健康、生命財產安全的重要設備、設施、產品、物品，需要按照技術標準、技術規(guī)范，通過檢驗、檢測、檢疫等方式進行審定的事項;

　　5.企業(yè)或者其他組織的設立等，需要確定主體資格的事項;

　　6.法律、行政法規(guī)規(guī)定可以設定行政許可的其他事項。

　　上述六類事項，如果通過下列方式能夠予以規(guī)范的，可以不設行政許可：

　　1.公民、法人或者其他組織能夠自主決定的;

　　2.市場競爭機制能夠有效調節(jié)的;

　　3.行業(yè)組織或者中介機構能夠自律管理的;

　　4.行政機關采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的。

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　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第四章行政法的相關內容”。

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　　第三節(jié) 行政處罰(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第四章行政法的相關內容)

　　一、行政處罰的原則、種類、管轄和適用

　　1.原則：

　?、偬幜P法定原則

　?、谔幜P公正、公開原則

　?、厶幜P與違法行為相適應的原則

　　④處罰與教育相結合的原則

　?、莶幻獬袷仑熑?，不取代刑事責任原則。

　　2.種類：

　?、倬?/p>

　　②罰款

　?、蹧]收違法所得、沒收非法財物

　?、茇熈钔．a停業(yè)

　?、輹嚎刍蛘叩蹁N許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照

　?、扌姓辛?公安機關，10日以內，較重的不超過15日)

　?、叻?、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰?！居?、罰、沒、停、吊】

　　3.管轄與適用

　　管轄：

　?、傩姓幜P除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外，由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄。

　?、趦蓚€以上依法享有行政處罰權的行政機關如對同一行政違法案件都有管轄權，行政機關對該案件的管轄發(fā)生爭議，雙方協(xié)商不成的，應報請共同的上一級行政機關指定管轄。

　?、圻`法行為構成犯罪的，有管轄權的行政機關必須將案件移送司法機關。

　　適用條件：必須已經實施了違法行為，且該違法行為違反了行政法規(guī)范;行政相對人具有責任能力;行政相對人的行為依法應當受到處罰;違法行為未超過兩年追究時效。

　　適用方式：不予處罰;從輕或者減輕處罰。

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　　不予處罰：

　?、俨粷M十四周歲的人有違法行為的，不予行政處罰(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第四章行政法的相關內容);

　　②違法行為在兩年內未被發(fā)現的，除法律另有規(guī)定外，不再給予行政處罰;

　　③精神病人在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的，不予行政處罰;

　　④如違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。

　　從輕或者減輕處罰：受行政處罰的當事人有下列情形之一的，應當依法從輕或者減輕行政處罰：

　?、僦鲃酉蛘邷p輕違法行為危害后果的;

　?、谑芩嗣{迫有違法行為的;

　?、叟浜闲姓C關查處違法行為有立功表現的;

　　④已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的。

　　二、行政處罰的決定及其程序

　　1.簡易程序：當場處罰程序,公民處50、法人或者其他組織處1000元以下罰款、警告

　　2.一般程序：普通程序，包括：立案、調查、處理決定、說明理由并告知權利、當事人的陳訴和申辯、制作處罰決定書、送達行政處罰決定書

　　3.聽證程序：聽證申請的提出、聽證通知、聽證的主持與參與、辯論、制作聽證筆錄

　　行政機關作出責令停產停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數額罰款等行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利;當事人要求聽證的，行政機關應當組織聽證。當事人不承擔行政機關組織聽證的費用。聽證程序包括;

　　①聽證申請的提出 當事人要求聽證的，應當在行政機關告知后三日內提出。

　?、诼犠C通知 行政機關應當在聽證的7日前，將舉行聽證的時間、地點和其他相關事項通知當事人。

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　　第四節(jié) 行政復議(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第四章行政法的相關內容)與行政訴訟

　　一、行政復議范圍、申請、期限

　　1.范圍：有下列情形之一的，公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復議法》申請行政復議。【認為行政處罰侵權，對決定不服的】

　?、?對行政機關作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責令停產停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰決定不服的;

　　② 對行政機關作出的限制人身自由或者查封、扣押、凍結財產等行政強制措施決定不服的;

　?、?對行政機關作出的有關許可證、執(zhí)照、資質證、資格證等證書變更、中止、撤銷的決定不服的;

　　④ 對行政機關作出的關于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權或者使用權的決定不服的;

　?、?認為行政機關侵犯合法的經營自主權的;

　　⑥ 認為行政機關變更或者廢止農業(yè)承包合同，侵犯其合法權益的;

　　⑦ 認為行政機關違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務的;

　?、?認為符合法定條件，申請行政機關頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質證、資格證等證書，或者申請行政機關審批、登記有關事項，行政機關沒有依法辦理的;

　　⑨ 申請行政機關履行保護人身權利、財產權利、受教育權利的法定職責，行政機關沒有依法履行的;

　?、?申請行政機關依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費，行政機關沒有依法發(fā)放的;

　　⑪ 認為行政機關的其他具體行政行為侵犯其合法權益的。

　　2.申請：復議申請是公民、法人或者其他組織依法向行政復議機關提出請求，要求對被申請復議的具體行政行為進行審查并對其作出決定。行政復議程序以相對人申請為前提，申請人申請行政復議必須滿足一定的條件。

　?、僖话銞l件：指不管提起何種復議請求都必須具備的條件，即普遍適用于任何復議案件的條件，包括申請人符合資格、有明確的被申請人、有具體的復議請求和事實根據、屬于復議范圍和受理復議機關管轄、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

　?、跁r間條件：又稱申請時效，是申請復議權的時間限制，超過申請時效，將喪失申請復議的權利。因此，申請人必須在申請時效內提起復議申請。申請時效可以分為一般時效和特別時效兩種。

　　一般時效指為行政復議法所規(guī)定的，適用于一般復議案件的申請時效，為60日;

　　特殊時效指其他法律規(guī)定的適用于特定案件的復議申請時效，只有在法律規(guī)定超過60日時才有效。

　　③形式條件：指申請人提出復議申請應當提交書面復議申請書。申請人書面申請確有困難的，也可以口頭申請，行政復議機關應當場記錄申請人的基本情況、復議請求、主要事實、理由和時間。。

　　3.期限：自受理之日起60日內作出行政復議決定，但法律規(guī)定的行政復議期限少于60日的除外。情況復雜，不能在規(guī)定期限內作出行政復議決定的，經行政復議機關的負責人批準，可以適當延長，但延長期限最多不超過30日。

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執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點深度解析

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　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第四章行政法的相關內容”。

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　　二、行政訴訟受案范圍、起訴和受理(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復習講義第四章行政法的相關內容)

　　行政訴訟，是指公民、法人或者其他組織認為行政機關的具體行政行為侵犯了自己的合法權益、依照行政訴訟法的規(guī)定向人民法院起訴，人民法院在雙方當事人和其他訴訟參與人的參加下審理和解決行政案件的活動，以及在這些活動中所產生的法律關系的總和。

　　1.行政訴訟案件的受案范圍：

　　(1)行政訴訟案件的受理范圍

　?、?對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責令停產停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的;

　?、?對限制人身自由或者對財產的查封、扣押、凍結等行政強制措施不服的;

　?、?認為行政機關侵犯法律規(guī)定的經營自主權的;

　　④ 認為符合法定條件申請行政機關頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機關拒絕頒發(fā)或者不予答復的;

　　⑤ 申請行政機關履行保護人身權、財產權的法定職責，行政機關拒絕履行或者不予答復的;

　?、?認為行政機關沒有依法發(fā)給撫恤金的;

　?、?認為行政機關違法要求履行義務的;

　?、?認為行政機關侵犯其他人身權、財產權的;

　?、?法律、法規(guī)規(guī)定可以提起訴訟的其他行政案件。

　　(2)對受案范圍的排除規(guī)定。

　?、?國防、外交等國家行為;

　　② 行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機關制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令;

　?、?行政機關對行政機關工作人員的獎懲、任免等決定;

　?、?法律規(guī)定由行政機關最終裁決的具體行政行為。

　　2. 行政訴訟案件的起訴與受理

　　起訴：對屬于人民法院受案范圍的行政案件，公民、法人或者其他組織可以先向上一級行政機關或者法律、法規(guī)規(guī)定的行政機關申請復議，對復議不服的，再向人民法院提起訴訟;也可以直接向人民法院提起訴訟。

　　公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應當在知道作出具體行政行為之日起三個月內提出。法律另有規(guī)定的除外。

　　☆提起訴訟應當符合下列條件：

　　① 原告是認為具體行政行為侵犯其合法權益的公民、法人或者其他組織;

　　② 有明確的被告;

　?、?有具體的訴訟請求和事實根據;

　?、?屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄。

　　人民法院接到起訴狀，經審查，應當在七日內立案或者作出裁定不予受理。原告對裁定不服的，可以提起上訴。

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