國家食藥監(jiān)管理局醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀內(nèi)容匯總

更新時間：2016-02-29 09:34:35 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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1	《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》修訂的總體思路和原則	查看詳情
2	醫(yī)療器械備案和注冊需分別向哪些部門申請？	查看詳情
3	申請醫(yī)療器械備案和注冊分別需提交哪些資料？	查看詳情
4	開展醫(yī)療器械臨床試驗的相關(guān)規(guī)定	查看詳情
5	醫(yī)療器械注冊審評審批的時限要求	查看詳情
6	醫(yī)療器械注冊證的格式	查看詳情
7	醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求及編寫	查看詳情
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執(zhí)業(yè)藥師資格考試考情分析及各科章節(jié)分值分布匯總

歷年執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過率及考試人數(shù)匯總(2007-2014年)

執(zhí)業(yè)藥師考試用書匯總及指定教材變化情況解析整理

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8	醫(yī)療器械說明書主要內(nèi)容_醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定	查看詳情
9	醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的要求和禁止出現(xiàn)的內(nèi)容	查看詳情
10	醫(yī)療器械標(biāo)簽包括的內(nèi)容_醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定	查看詳情
11	醫(yī)療器械說明書中有關(guān)注意事項、警示以及提示性內(nèi)容	查看詳情
序號	國家食藥監(jiān)管理局醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之三內(nèi)容匯總	點擊查看
12	關(guān)于《醫(yī)療器械分類規(guī)則》的修訂說明	查看詳情
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13	相關(guān)公證要求是指什么？	查看詳情
14	什么是獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械？	查看詳情
15	醫(yī)療器械登記事項變更和許可事項是否可以同時申請？	查看詳情
16	什么是醫(yī)療器械登記事項變更和許可事項變更？	查看詳情
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序號	國家食藥監(jiān)管理局醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之五內(nèi)容匯總	點擊查看
13	醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)	查看詳情
14	醫(yī)療器械推薦性標(biāo)準(zhǔn)	查看詳情
15	醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則	查看詳情
16	關(guān)于醫(yī)療器械臨床評價數(shù)據(jù)授權(quán)要求	查看詳情
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序號	國家食藥監(jiān)管理局醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之六內(nèi)容匯總	點擊查看
17	《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》制定的背景是什么？	查看詳情
18	《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》制定的總體思路是什么	查看詳情
19	通用名稱應(yīng)具有什么樣的組成結(jié)構(gòu)	查看詳情
20	通用名稱中的核心詞和特征詞指什么	查看詳情
21	通用名稱中不得包含哪些內(nèi)容	查看詳情
22	通用名稱是否能作為商標(biāo)注冊？	查看詳情
23	《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》是否適用于體外診斷試劑產(chǎn)品？	查看詳情
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